View job here

IHRE VORTEILE

  • Kompetente Rundum-Betreuung: Ihnen steht ein erfahrener fester Ansprechpartner zur Seite, der sich kompetent um die Projektbegleitung und -abwicklung kümmert. 
  • Starker Teamgeist und flache Hierarchien: Ein partnerschaftliches Miteinander auf Augenhöhe ist für uns essenziell.
  • Offener Austausch über Kulturgrenzen hinweg: Wir setzen auf die Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter. 
  • Unser gemeinsamer Umgang ist von gegenseitiger Wertschätzung geprägt – über alle Unternehmensebenen hinweg.

IHRE AUFGABEN

  • Sie unterstützen bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems.
  • Sie geben regulierte Produkte gemäß den cGMP-Vorgaben internationaler Behörden gesetzeskonform frei.
  • Sie bereiten Audits vor und führen diese bei Lieferanten und Dienstleistern durch.
  • Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Qualitätsvereinbarungen mit unseren Kunden sicher.
  • Sie koordinieren das Management von Änderungen, Abweichungen und Reklamationen.
  • Sie führen Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten durch und dokumentieren diese.
  • Sie gewährleisten einen kontinuierlichen und nachhaltigen Verbesserungsprozess.

IHR PROFIL

  • Sie haben ein abgeschlossenes Masterstudium in den Natur- oder Ingenieurswissenschaften.
  • Sie bringen mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld mit, idealerweise in der Produktionsleitung, Qualitätssicherung oder Prozessentwicklung.
  • Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der aktuellen GMP-Gesetze und Richtlinien sowie der Normen DIN EN ISO 9001 und 14001.
  • Erfahrungen mit SAP, Trackwise und Master Control sind wünschenswert.
  • Sie beherrschen die deutsche und englische Sprache sehr gut.
  • Sie verfügen über chemisches, technisches und analytisches Verständnis sowie über ausgeprägte Kommunikations-, Präsentations- und Verhandlungsfähigkeiten.

Ansprechpartner

Georg Strahle Projektmanager